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拜新同说明书(可编辑)

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Word A4打印 标准格式 可随意修改 拜新同说明书编写人:

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拜新同说明书

编写人:

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拜新同说明书

篇一:拜新同说明书)

国药准字

【中文名称】 硝苯地平控释片

【产品英文名称】 Nifedipine Controlled released Tablets

【生产企业】 拜耳医药保健有限公司

【功效主治】治疗冠心病稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。

【化学成分】 本品主要成分硝苯地平,为化学名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢

-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

分子式:C17H18N2O6。

分子量:346.34。

【药理作用】拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点:硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给,同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少,结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管,降低了末梢阻力,因此拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放),因此适用于

每日服药一次。

【药物相互作用】1 与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

2 与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱

发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

3 与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测

地高辛的血药浓度。

4 与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些

药的游离浓度常发生改变。

5 与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

6 葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。

【不良反应】1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。

2 与本品关系不确定的不良反应:头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。

3 1%-3%不良反应:胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。

 4 <1%不良反应:蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦;关节

痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等。

 5 罕见不良反应:过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥。

 6 脱性皮炎;发烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓

度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等。

【禁忌症】对硝苯地平过敏者禁用。

【产品规格】30mg

【用法用量】 每日服药一次。

【贮藏方法】 遮光阴凉干燥处保存。

【注意事项】 1 低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂

时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。

2 外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能

进一步恶化所致。

3 对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚

集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆

性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。

篇二:拜新同片剂说明书

硝苯地平控释片说明书

【批准文号】 国药准字

【中文名称】 硝苯地平控释片

【产品英文名称】 Nifedipine Controlled released Tablets

【生产企业】 拜耳医药保健有限公司

【功效主治】治疗冠心病稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 治疗高血压

【化学成分】

本品主要成分硝苯地平为化学名:26-二甲基-4(2-硝基苯基)-14-二氢-35-吡啶二甲酸二甲酯分子式:C17H18N2O6分子量:346.34

【药理作用】

拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)由拜耳药物研究中心开发硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内这种作用有以下优点:硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管降低了末梢阻力因此拜新同控释片可降低已升高的血压拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)因此适用于每日服药一次

【药物相互作用】

硝苯地平的降压作用在与其它降压药合用时会加强硝苯地平与西咪替丁雷尼替丁奎尼丁地高辛发生相互作用

【不良反应】

头痛面部和皮肤潮红燥热心动过速心悸头昏疲倦低血压小腿肿胀极个别病例中有胃肠道紊乱如恶心腹泻皮肤反应如瘙痒荨麻疹皮疹老年男性患者长期使用可见男子女性乳房长期用药还会出现牙龈增生可能损害驾驶和操作机器的能力

【禁忌症】

低血压对二氢吡淀类药物过敏患者禁用

【产品规格】

30mg

【用法用量】

每日服药一次

【贮藏方法】

遮光阴凉干燥处保存。

【注意事项】

严重低血压、明显心衰、严重主动脉狭窄、胃肠道严重狭窄及肝功能不全患者慎用。

篇三:降压灵说明书

复方利血平片 (复方降压片)说明书(2007-06-15 13:18:30) 标签:复方降压片 利血平片 降压药 西 药降压 心脑血管药 复方利血平片 (复方降压片)说明书 2007-05-30

【药品名称】:

通用名:复方利血平片

汉语拼音:fufang lixueping pian

【成 份】:本品为复方制剂,其成分为每片含:利血平0.032mg,氢氯噻嗪

3.1mg,维生素b61.0mg,混旋泛酸钙1.0mg,三硅酸镁30mg,氯化钾30mg,维生素b11.0mg,

硫酸双肼屈嗪4.2mg,盐酸异丙嗪2.1mg,辅料适量。

【药理毒理】:利血平为肾上腺素能神经抑制药,可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮

存,将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼屈嗪为血管扩张药,可松驰小动脉平滑肌,

降低外周阻力。氢氯噻嗪则为利尿降压药。三药联合应用有显著的协同作用,促进血压下降,

提高了疗效,从而降低了各药的剂量和不良反应,同时,氢氯噻嗪能增加利血平和硫酸双肼

屈嗪的降压作用;还能降低它们的水钠潴留的副作用。

【适 用 症】:用于早期和中期高血压病。

【用法用量】:口服,一次1-2片,一日3次。

【不良反应】:常见的有鼻塞、胃酸分泌增多,及大便次数多等副交感神经功能占优势现

象以及乏力、体重增加等。

【禁 忌】:1、对本品过敏者禁用。2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。

【注意事项】:用药期间出现明显抑郁症状,即应减量或停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:尚不明确

【药物相互作用】:利血平化患者,加用洋地黄可能突发心跳停止或心率失常,宜加注意。

【贮 藏】:遮光、密封保存。

【规 格】:复方

【包 装】:塑料瓶,100片/瓶。

【有 效 期】:2年。

【批准文号】:国药准字利血平有哪些特点及副作用? 利血平口服后降压作用产生缓慢、温和,停药后作消失也慢。口服后3—7天见效,3—4

周达高峰,停药后血压在2—6周内回升。该药曾广泛用于轻、中度高血压,特别是与噻嗪类

利尿合用有良效,是目前常用的复方降压药的主要成分之一。常用剂量口服为每日0.25—0.5

毫克。肌内注射或静脉注射为0.5—1.0毫克,注射后约30—60分钟开始产生降压作用,最

大作用在3小时,所以重复注射宜在3小时后。

  利血平不良反应较多,目前,新的具有更多优点的降压药不断上市,该药在高血压的治

疗中已很少应用。常见不良反应有鼻塞、口干、抑郁、胃酸增多、腹泻、皮疹等,大剂量可

出现面红、心律失常、心绞痛样症候群,心动过缓,偶可产生帕金森征候群。应注意,有精

神抑郁性疾病或病史者,有溃疡病病史者、急性局限性肠炎、溃疡性结肠炎、帕金森征候群

者禁用。

回答:2006-07-25 23:42提问者对答案的评价:其它回答 共2条回答

评论

x_wolf80

[学长 ]

你说的含利血平的复方降压药是北京降压0号吧? 国内常用的复方降压制剂有复方降压平片(北京降压0号)和复方降压片等。其中北京

降压0号是一种长效制剂,疗效确切,副作用小,价格便宜,曾在临床广为使用,为我国高

血压的防治工作做出了突出的贡献。但由于北京降压0号主要是由利血平、双肼屈嗪、双氢

克尿噻和氨苯喋啶等老药组成,其配方的科学性以及是否适宜于当代的高血压治疗,在学术

界有较大的争论。

 利血平也叫利舍平,是从印度产的蛇根萝芙木根中提取出的一种生物碱,属于抗去甲肾

上腺素能神经药。我国产的萝芙木根中提取出的总生物碱制剂“降压灵”,其有效成分主要是

利舍平,降压作用与利舍平相似而较弱,但不良反应较轻。

 利血平具有降压作用温和持久、价格低廉等特点,但大剂量长期应用可导致抑郁症,故

在有些国家已渐被淘汰,1982年我国公布的第一批淘汰药中就有利血平。因此,不少医

生认为,既然已将利血平列为淘汰药,那么,含有利血平的复方降压制剂也应该被淘汰,为

什么含有利血平的北京降压0号等复方降压制剂却一直延用至今?这与利血平的作用特点不

无关系。利血平药量加大,降压效力并不增加,但副作用明显增多。而小剂量0.1~0.2

5 mg/d 使用时,不良反应少见或很轻。北京降压0号中的利血平含量每片仅为0.1 m

g,1日1次给药,不会产生大剂量利血平应用时所引起的不良反应。近年来,多项大规模

临床试验将小剂量利血平与利尿剂联合使用,或与利尿剂配成复方降压制剂,均取得了比较

满意的降压效果,加上其价格低廉,因此在许多国家(包括一部分欧美国家)利血平仍做为

一种主要的降压药和复方降压制剂中的主要降压药成分应用于临床。

  节选自《从jnc7联合用药指导原则剖析复方降压制剂——北京降压0号的组分构成》 参考文献:从jnc7联合用药指导原则剖析复方降压制剂——北京降压0号的回答:2006-07-27 21:36评论ytigeru

[学弟 ]

药效学

本品使周围交感神经末端的去甲肾上腺素贮存耗竭,也使脑、心和其他器官中的儿茶酚

胺和五羟色胺贮存耗竭。降压以周围作用为主,周围血管阻力降低,心率减慢,心排血量减

少,从而使血压下降。

药动学

口服后吸收快,平均3.5小时血药浓度达峰值,迅速分布到主要脏器,包括脑组织,生物利

用度约为50%, 起效缓慢, 数天至3周降压起效, 3~6周达高峰,停药后作用持续1~6周。

半衰期α与半衰期β分别为4.5与45~168小时,无尿时消除半衰期87~323小时。静脉注射

后血药浓度下降,平均半衰期33小时。约96%与血浆蛋白结合。主要在肝内代谢。60%以上

口服药以原药形式于给药3~4天后从粪便排出, 8%从尿中排出,其中不到1%为原形药。

 用于治疗高血压和高血压危象。

1.口服、成人常用量:一次 0.1—0.26mg,每日 1次,经过7~14天调整剂量,视疗

效而定;极量:口服一次 0.5mg。小儿常用量:每日按体重 0.005—0.02mg/kg或按体表面积 0.15—0.6mg/平方米,分

1—2次服。

2.肌内注射高血压危象时肌注 0.5—1mg,以后按需要每 4~6小时肌注 0.4—0.6mg。

[制剂与规格]利血平片(1)0.1mg(2)0.25mg利血平注射液1ml:1mg降压:口服一日0.25-0.5mg,餐间顿服或分3次服.如长期应用需减量,能维持药效即可.

安定:口服,肌注或静注,一日0.5-5mg. 禁忌:(1)对萝芙木制剂过敏者对本品也过敏。

(2)本品可以通过胎盘而进入脐带血中,可能引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等,孕妇

应用时应权衡利弊。

(3)本品可以进入乳汁,引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振,授

乳妇女应用时须权衡利弊。

(4)下列情况应慎用:心律失常、心脏抑制、癫痫、胆石症、精神抑郁史、震颤性麻痹、

消化性溃疡、嗜铬细胞瘤、肾功能损害、溃疡性结肠炎、呼吸功能差。年老、体衰、用电休

克治疗的患者也应谨慎。

帕金森氏病患者忌服(所有萝芙木生物碱类)。有精神抑郁史或消化性溃疡的患者禁用此

药。充血性心衰患者及肥胖者是相对的禁忌症。

  给药说明:①用量应按个体化原则,随反应而调整;②与利尿药同用以减少本品潴留水

和钠的作用;③年老、体衰者宜用小量;④遇有清晨失眠、食欲减退、阳萎、精神抑郁等征

象出现,即应停药;⑤在电休克治疗前二周即应停用;⑥在胆石症患者,本品引起的胃肠道

动力加强和分泌增多可促发胆绞痛;⑦患者需进行手术时可不停药,但必须告知麻醉医师,

事先给予阿托品以防止心动过缓,若血压下降过度,可用直接作用的肾上腺素予以纠正。

  利血平干扰尿中17羟及17酮的测定而致有假性低值。

 不良反应:(1)大量口服或注射给药容易出现不良反应,应加注意。常见的有倦怠、昏厥、

头痛、阳萎、性欲减退、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓、

清晨失眠等;较少见的有柏油样黑色大便、呕血、胃痛、心律失常、心动过缓、支气管痉挛、

手指强硬颤动等。

(2)不良反应持久出现时须加注意者以腹泻、眩晕(体位性低血压)、口干、食欲减退、恶

心、呕吐、鼻塞较多见,下肢水肿较少见。

(3)停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳萎、性欲减退、心律

缓慢失常、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓或清晨失眠。精

神抑郁的发生较隐袭,可致自杀,且可出现于停药之后持续数月。

(4)绝经期妇女长期使用有乳癌发生增加之说,但目前无定论。锥体外系症状,胃酸分泌增多.剂量过大时鼻塞,嗜睡,腹泻,心动过缓,肌肉震颤,抑郁,精

神失常或错乱,性功能障碍(或性欲下降)。

 它可引起精神抑郁、思睡、瞌睡、怪梦、精神错乱及帕金森综合征。其他不良反应则为

副交感神经占优势的症状,如鼻充血、鼻阻、唾液分泌过多、腹泻、胃肠道运动亢进及胃酸

分泌增多可形成溃疡。过敏反应很不常见。心血管系统常见有轻度的心动过缓。可发生体位性低血压。大剂量注入此药可发生低血

压及循环性休克,可诱发心衰或使心衰加重。

 呼吸系统:鼻充血及鼻塞是最常见的不良反应,并常发生在用药后1个月之内,但也可

发生在治疗期的任何时间。神经系统,常见明显的镇静和嗜睡,特别是大剂量之时。在开始治疗时就是小剂量也常

出现怪梦或恶梦;可出现精神敏感性减低或不能集中。时有报告发生精神忧郁症,甚至自杀

或企图自杀。这些不良反应是剂量依赖的。大剂量利血平,偶可发生锥体外症状,甚致出现

典型的帕金森综合征;有报告大剂量注射此药后发生脑水肿及木僵。

消化系统,口服此药常发生口干,可发生食欲增进及体重增加或食欲减退、恶心、呕吐、

肠痉挛及腹泻,这是由于副交感神经活性失去对抗之故。此药可使胃酸分泌增多并可诱发或

加重溃疡病导致胃肠道出血,特别是大剂量注射时更易出现。有报告发生急性十二指肠表在

性溃疡伴大量出血者。

泌尿生殖系统:应用利血平可发生尿频、性欲减退及射精紊乱,偶可发生阳萎。应用此

药的患者在行前列腺摘除时,术中或术后易发生大出血。内分泌、代谢:应用此药治疗可发生体液潴留及体重增加,因之最好与利尿药合用。此

药使催乳激素分泌增多,可出现乳溢、男性乳房女型化,停药后渐恢复。

 可发生眼花、瞳孔

缩小及罕见的眼睑下垂。

此药可通过胎盘进入胎儿循环,因之母亲应用此药可导致胎儿鼻粘膜充血、鼻堵塞及气

管和支气管分泌物增多,可发生呼吸困难及呼吸道阻塞而危及胎儿生命,这些症状在娩出后

1周内自然消失。此外新生儿可出现心动过缓、肌张力减低、嗜睡及体温低。篇二:拜新同

说明书)

国药准字

【中文名称】 硝苯地平控释片

【产品英文名称】 nifedipine controlled released tablets

【生产企业】 拜耳医药保健有限公司

【功效主治】治疗冠心病稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。

【化学成分】 本品主要成分硝苯地平,为化学名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-

二氢

-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式:c17h18n2o6。分子量:346.34。

【药理作用】拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(nifedipine)。由拜耳药物研究中心

开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的

平滑肌细胞内。这种作用有以下优点:硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后

血流量而改善心肌的氧供给,同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少,结果拜新同控释

片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新

的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管,降低了末梢阻力,因此拜新同控释片

可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放),因此适用

每日服药一次。

【药物相互作用】1 与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

 2 与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能

发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3 与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应

监测

地高辛的血药浓度。

4 与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,

这些

药的游离浓度常发生改变。5 与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

 6 葡萄柚汁与本品同服时,本品的cmax及auc增加。

【不良反应】1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。

  2 与本品关系不确定的不良反应:头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。

 痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等。

 5 罕见

不良反应:过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥。

 6 脱性皮炎;

发烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失

调;stevens-johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓 度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等。

【禁忌症】对硝苯地平过敏者禁用。

【产品规格】30mg

【用法用量】 每日服药一次。

【贮藏方法】 遮光阴凉干燥处保存。

【注意事项】 1 低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者

出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。2 外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初

发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室

功能

进一步恶化所致。

3 对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸

氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板

集度降低,出血时间延长;直接coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

 4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重

低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可

性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。篇三:使用维护操作说明书 lng-35t/d型甲烷精馏液化设备使用维护操作说明书 编制: 余瑞庆 审核: 缪雅军四川省简阳华鑫通用机械有限公司 二oo八年十二月二十九日 目 录

第一章装置基础条件及主要性能指标

第二章甲烷液化冷箱的工艺流程说明

第三章配套机组的主要参数以及特点 笫四章第五章第六章第匕章 第八章甲烷液化设备启动操作准备甲烷液化设备启动作操规程甲烷液化设备积液过程正常调节 甲烷液化设备停车 甲烷液化设备常见故障 lng-35t/d型甲烷精馏液化设备使用维护操作说明书 前言

成套lng-35t/d型甲烷精馏液化设备,应该包括合成氨尾气顸处理设备,因为原料气中

含有一定数量氨 ,氢, 氮, 氩,二氧化碳,乙炔,硫化氢,以及重烃。预处理设备的任务是脱除:

氨, 水份, 二氧化碳,乙炔, 硫化氢。甲烷精馏液化冷箱再将重烃分离,甲烷在精馏塔内精馏

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